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    新聞中心

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    隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要是暫時(shí)性、局部性短缺。按照《中華人民共和國藥品管理法》......


    一、文件制定背景

      隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要是暫時(shí)性、局部性短缺。按照《中華人民共和國藥品管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕47號)要求,國家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。為加強(qiáng)國家短缺藥品供應(yīng)保障,建立健全短缺藥品清單管理制度,做好短缺藥品清單管理工作,為國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ),國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制(以下簡稱國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制)牽頭單位(國家衛(wèi)生健康委)會(huì)同各成員單位組織開展國家短缺藥品清單管理辦法制定工作。

      根據(jù)短缺藥品供應(yīng)保障工作現(xiàn)狀,在前期工作基礎(chǔ)上,廣泛聽取各方意見,多次研究、反復(fù)論證,形成了《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》初稿。經(jīng)征求國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位、省級衛(wèi)生健康行政部門和行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等方面的意見,并面向社會(huì)公開征求意見,近日國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制各單位以辦公廳文件形式聯(lián)合印發(fā)《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》。

    二、文件主要內(nèi)容

      《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》體現(xiàn)了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、分級應(yīng)對、避免惡意漲價(jià)等政策導(dǎo)向,既要保障群眾基本用藥需求,也要穩(wěn)定藥品價(jià)格,加大價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度。本辦法共十四條:第一至四條明確了制定依據(jù),短缺藥品、臨床必需易短缺藥品的定義,本辦法的適用范圍和制定主體;第五至九條明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單的制定原則和程序,包括形成基礎(chǔ)清單、專家論證、組織復(fù)核、審核發(fā)布等重點(diǎn)環(huán)節(jié);第十條明確了國家短缺藥品清單的調(diào)出原則;第十一條明確了納入短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單藥品的采購政策和價(jià)格監(jiān)管政策;第十二條至十四條為相關(guān)附則。

    圖1-4:國家短缺藥品清單管理辦法(試行)

    來源:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)


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